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生物技术
印度的生物技术产业由2700家以上的生物技术初创企业组成,预必威精装版app手机计到2024年将达到10000家。

印度生物技术产业必威精装版app手机

最后更新于2021年10月11日

介绍

必威精装版app手机印度是全球前12个生物技术目的地之一。该行业包括该国的2700家生物技术初创企业和2500家生物技术公司。必威精装版app手机印度在美国拥有665家fda批准的工厂;44%的全球缩写新药申请(ANDA)和>1400生产工厂符合世卫组织要求。

该国也是世界第三大重组乙肝疫苗生产国和第二大BT棉花生产国(抗虫害转基因植物棉花)。

市场规模

印度生物必威精装版app手机技术产业在2019年达到630亿美元,预计到2025年将达到1500亿美元,复合年增长率为16.4%。到2025年,印度生物技术产业对全球生物技术市场的贡献预计将从2017年的3%增长到19%。2019年,生物制药是对印度生物技术市场贡献约58%的最大细分市场,其次是生物农业(占19%)和生物服务(占15%)。预计2019年至2025年,印度生物制品市场的复合年增长率将达到22%,到2025年将达到120亿美元。

生物服务占印度生物技术产业的15%,正在成为该国临床试验、合同研究和制造活动的主要目的地。必威精装版app手机

投资和最近的发展

必威精装版app手机印度允许100%的外国直接投资通过自动路线(非居民或印度公司无需政府批准)用于绿地制药和医疗设备制造。印度化学行业的一些最新发展/投资如下:

  • 2021年8月,Siddha中央研究委员会(CCRS)推出了ARIVU,这是一项旨在激励学术界和工业界开展研究以推进生物技术和纳米技术等行业价值链的举措。
  • 2021年8月,Bharat生物技术公司获得了世界卫生组织(WHO)的Rotavac 5D预防轮状病毒腹泻的资格预审批准。
  • 2021年8月,Glenmark Pharmaceuticals与加拿大生物技术公司SaNOtize Research合作,在印度和其他亚洲市场制造、销售和分销一氧化氮鼻喷雾剂(NONS),用于治疗新冠病毒-19。必威精装版app手机
  • 2021年7月,联邦科学与技术国务部长(独立负责);地球科学国务部长(独立主管);吉腾德拉·辛格博士发布了“生物技术骄傲”(通过数据交换促进研究和创新)指南,支持信息交流,鼓励印度各研究小组的研究和创新。必威精装版app手机
  • 2021年5月,印度免疫制必威精装版app手机品有限公司(IIL)和巴拉特免疫制品和生物制品公司(BIBCOL)与巴拉特生物技术公司签署了技术转让协议,在当地开发疫苗,以促进印度的疫苗接种事业。两家公司计划于2021年9月开始生产疫苗。
  • 2021年4月,科技部生物技术司(DBT)批准了对印度首例基于mRNA的新冠病毒-19疫苗HGCO19的临床研究的额外资助,该疫苗由普纳Gennova生物制药有限公司开发。必威精装版app手机
  • 2021年4月,印度药品监督管理局(DCGI)批准了Zydus Cadila的“Vi必威精装版app手机rafin”用于治疗COVID-19中度症状患者的限制性紧急使用。Virafin是一种聚乙二醇化干扰素α -2b(PegIFN),当在感染早期皮下注射给患者时,可以使他们更快地恢复。
  • 2021年4月,杜尔加布的CSIR-CMERI自主开发了一种“氧气富集技术”,可能对治疗COVID-19患者有效。氧富集装置可提供医疗空气,范围高达15升每分钟,氧纯度>90%。
  • 2021年3月,全球科学公司Cytiva与泰伦加纳政府合作,开设了1万平方英尺的项目。快速通道实验室加快和推进当地生物制药规模化需求。
  • 2021年3月,Gland Pharma Ltd.宣布将在2021年第三季度生产2.52亿剂Sputnik V COVID-19疫苗。
  • 2021年2月,印度政府宣布了多项计划,如建立10个生物技术大学联合产业必威精装版app手机转化研究(URJIT)集群,在9个城市形成伞形结构,以更好地协调研发机构之间的关系,并重点确定国家研究基金(NRF)下的国家重点推进领域。
  • 2021年1月,Biocon的生物仿制药子公司Biocon Biologics从阿布扎比主权财富基金ADQ获得了555亿卢比(7500万美元)的投资。
  • 2021年1月,印度首个由Zydu必威精装版app手机s Cadila自主研发的COVID-19 DNA候选疫苗ZyCoV-D获得了印度药物管制总局(DCGI)的批准,用于开展III期临床试验。该候选人得到了国家生物制药任务(NBM)的支持,该任务由BIRAC和印度政府生物技术部赞助。必威精装版app手机
  • 2021年1月,巴拉特生物技术公司计划在2021年生产7亿剂COVID-19疫苗。该公司宣布将建立4个工厂,并计划在海德拉巴生产2亿剂疫苗,在其他城市生产5亿剂疫苗。

政府计划

2021-2022年工会预算

根据2021-22年的联邦预算,政府为生物技术研发支出了166亿卢比(2.2794亿美元)。

根据2021-22年联合预算,政府宣布计划通过Pradhan Mantri Aatmanirbhar Swasth Bharat Yojana建立9个生物安全3级(BSL-3)实验室。

生物技术部门

2020年11月,印度政府向印度生物技术部门(DBT)分配了第三个90亿必威精装版app手机卢比(1.3226亿美元)的“COVID Suraksha任务”(印度COVID-19疫苗开发任务),用于印度COVID-19疫苗的研发。这一刺激方案将有助于加快~5-6种候选疫苗的开发,并确保这些疫苗更接近于获得许可并进入市场。

阿塔尔·贾伊·阿努桑汗生物技术任务由科技部生物技术司(DBT)执行。这一使命的目的是应对孕产妇和儿童健康、抗菌素耐药性、传染病疫苗、粮食和营养以及清洁技术等方面的挑战。

伯拉克

  • 生物技术部(DBT)成立的生物技术产业研究援助委员会(BIRAC)旨在加强和授权新兴生物技术企业进行战略研究和创新。
  • 2020年10月,Reddy博士的实验室有限公司宣布与印度政府生物技术部(DBT) BIRAC合作,为在印度进行Sputnik V疫苗临床试验提供咨询支持。必威精装版app手机
  • 2021年7月,HempStreet成为印度首家获得BIRAC资助的医用大麻公司。必威精装版app手机
  • 由DBT-BIRAC资助的SanMitra 1000 HCT是一种手摇双动力(网格+手摇)除颤器,由Jeevtronics pv . Ltd.于2021年7月开发。专家认为,这种低成本、重量轻的设备比标准的除颤器更可靠,因为它可以在无电地区使用。

生物技术措施

2017年国家生物制药使命“创新印度”是一项价值2.5亿美元的DBT计划,旨必威精装版app手机在将工业界和学术界聚集在一起,促进生物制药领域的创业精神和本土制造业。

临床试验

  • Bharat生物技术公司和印度医学研究委员会(必威精装版app手机ICMR)正在孟加拉国探索Covaxin的临床试验,这有望提高其(Covaxin)的国际认可度。
  • 欧盟卫生和家庭福利部(Union Ministry for Health and Family Welfare)于2019年推出了新的药物和临床试验规则(new Drugs and Clinical Trials Rules, 2019),改变了监管环境,以便在该国批准新药和开展临床试验。
  • 印度医学必威精装版app手机研究委员会(ICMR)选择了12个研究所进行该国第一个本土新冠病毒-19疫苗的临床试验。
  • 2020年,ICMR与巴拉特生物技术国际有限公司合作开发了本土COVID-19疫苗(BBV152 COVID)。
  • Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Emcure Pharmaceuticals、Sun Pharmaceutical Industries和Torrent Pharmaceuticals于2021年7月联合开展了用于治疗轻型COVID-19的试验性口服抗病毒药物Molnupiravir的临床试验。

生物科技园

  • 科技部生物技术司(DBT)在全国各地设立了生物技术园和孵化器,通过提供必要的基础设施支持,将研究转化为产品和服务。
  • 这些生物技术园区为科学家和中小型企业提供技术孵化、技术示范和试点研究设施,以加速生物技术的商业发展。
  • 政府目前支持多个州的9个生物技术园区,大部分位于该国南部地区。

COVID-19疫苗接种

2021年4月13日,欧盟政府批准对美国FDA、EMA、英国MHRA、PMDA日本或世卫组织紧急使用清单(EUL)中已批准限制使用的COVID-19疫苗的监管体系进行精简和快速通道。这一决定可能有助于印度更快地获得外国疫苗,并鼓励进口,包括进口原料药,优化利用国内灌装和成品能力等;必威精装版app手机这将提高该国疫苗生产能力和疫苗供应总量。

根据Atmanirbhar Bharat 3.0,印度政府宣布了COVID Suraksha特派团,以加快本土COVID疫苗的开发和生产。必威精装版app手机2021年5月,增加自主生产的能力Covaxin使命下,生物技术,印度政府提供财政支持的形式给予疫苗生产设施对于增强生产能力,预计在2021年9月达到每月> 10卢比的剂量。必威精装版app手机

必威精装版app手机印度的生物技术建立在创业、创新、培养国内人才和展示基于价值的护理的基础上。

鉴于印度疾病历史悠久,该国在预防和治疗疾病方面积累了多年的经验和科学知识。必威精装版app手机必威精装版app手机印度正在“印度制造”和“印度创业”等旗舰项目下努力促进生物技术行业的发展。

生物技术孵化器数量的增加将促进研究并促进初创企业的增长;这对印度生物技术产业的成功至关重要。必威精装版app手机

参考文献:生物技术部门,生物技术主导企业协会,BIRAC,全球生物印度必威精装版app手机

注意:2021年8月使用的转换率,1卢比=0.013美元

免责声明:本信息是通过二手研究收集的,IBEF不承担任何此类错误的责任。必威是什么品牌

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