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生物技术
印度生物技术产业包括2700家生物技术初创企业,预计到202必威精装版app手机4年将达到1万家。

印度生物技术产业必威精装版app手机

最后更新于2021年10月11日

介绍

必威精装版app手机印度是全球前12个生物技术目的地之一。该行业包括该国的2700家生物技术初创企业和2500家生物技术公司。必威精装版app手机印度在美国拥有665家fda批准的工厂;44%的全球缩写新药申请(ANDA)和>1400生产工厂符合世卫组织要求。

该国也是世界第三大重组乙肝疫苗生产国和第二大BT棉花生产国(抗虫害转基因植物棉花)。

市场规模

印度生物必威精装版app手机技术产业在2019年达到630亿美元,预计到2025年将达到1500亿美元,CAGR为16.4%。到2025年,印度生物技术产业对全球生物技术市场的贡献预计将从20必威精装版app手机17年的3%增长到19%。生物制药是2019年印度生物技术市场的最大份额,贡献了约58%,其次是生物农业,占19%,生物服务,占15%。必威精装版app手机从201必威精装版app手机9年到2025年,印度生物制品市场预计将注册22%的复合年增长率,到2025年达到120亿美元。

生物服务占印度生物技术产业的15%,正在成为该国临床试验、合同研究和制造活动的主要目的地。必威精装版app手机

投资及近期发展

必威精装版app手机印度允许100%的外国直接投资(非居民或印度公司不需要政府的任何批准),用于新开发的药品和医疗设备生产。印度化学部门最近的一些发展/投资如下:必威精装版app手机

  • 2021年8月,Siddha中央研究理事会(CCRS)推出了ARIVU,这是一项激励学术界和产业界开展研究,以推进生物技术和纳米技术等行业的价值链的举措。
  • 2021年8月,Bharat生物技术公司获得了世界卫生组织(WHO)的Rotavac 5D预防轮状病毒腹泻的资格预审批准。
  • 2021年8月,Glenmark制药公司与加拿大生物技术公司SaNOtize Research合作,在印度和其他亚洲市场生产、营销和分销用于治疗COVID - 19的一氧化氮鼻腔喷雾剂(NONS)。必威精装版app手机
  • 2021年7月,联邦科学与技术国务部长(独立负责);地球科学国务部长(独立主管);吉腾德拉·辛格博士发布了“生物技术骄傲”(通过数据交换促进研究和创新)指南,支持信息交流,鼓励印度各研究小组的研究和创新。必威精装版app手机
  • 2021年5月,印度免疫制必威精装版app手机品有限公司(IIL)和巴拉特免疫制品和生物制品公司(BIBCOL)与巴拉特生物技术公司签署了技术转让协议,在当地开发疫苗,以促进印度的疫苗接种事业。两家公司计划于2021年9月开始生产疫苗。
  • 2021年4月,印度科技部生物技术司(DBT)批准了额外资金,用于印度“首个”基于mrna的COVID-19疫苗HGCO19的临床研究,该疫苗由普纳Gennova Biopharmaceuticals Ltd开发。必威精装版app手机
  • 2021年4月,印度药品监督管理局(DCGI)批准了Zydus Cadila的“Vi必威精装版app手机rafin”用于治疗COVID-19中度症状患者的限制性紧急使用。Virafin是一种聚乙二醇化干扰素α -2b(PegIFN),当在感染早期皮下注射给患者时,可以使他们更快地恢复。
  • 2021年4月,杜尔加布的CSIR-CMERI自主开发了一种“氧气富集技术”,可能对治疗COVID-19患者有效。氧富集装置可提供医疗空气,范围高达15升每分钟,氧纯度>90%。
  • 2021年3月,全球科学公司Cytiva与泰伦加纳政府合作,开设了1万平方英尺的项目。快速通道实验室加快和推进当地生物制药规模化需求。
  • 2021年3月,Gland Pharma Ltd.宣布将在2021年第三季度生产2.52亿剂Sputnik V COVID-19疫苗。
  • 2021年2月,印度政府宣布了多项计划,如建立10个生物技术大学联合产业必威精装版app手机转化研究(URJIT)集群,在9个城市形成伞形结构,以更好地协调研发机构之间的关系,并重点确定国家研究基金(NRF)下的国家重点推进领域。
  • 2021年1月,Biocon的生物仿制药子公司Biocon Biologics从阿布扎比主权财富基金ADQ获得了555亿卢比(7500万美元)的投资。
  • 2021年1月,印度首个由Zydu必威精装版app手机s Cadila自主研发的COVID-19 DNA候选疫苗ZyCoV-D获得了印度药物管制总局(DCGI)的批准,用于开展III期临床试验。该候选人得到了国家生物制药任务(NBM)的支持,该任务由BIRAC和印度政府生物技术部赞助。必威精装版app手机
  • 2021年1月,巴拉特生物技术公司计划在2021年生产7亿剂COVID-19疫苗。该公司宣布将建立4个工厂,并计划在海德拉巴生产2亿剂疫苗,在其他城市生产5亿剂疫苗。

政府计划

工会预算2021 - 22所示

根据2021-22年的联邦预算,政府为生物技术研发支出了166亿卢比(2.2794亿美元)。

根据2021-22年联合预算,政府宣布计划通过Pradhan Mantri Aatmanirbhar Swasth Bharat Yojana建立9个生物安全3级(BSL-3)实验室。

生物技术部门

2020年11月,印度政府向印度生物技术部门(DBT)分配了第三个90亿必威精装版app手机卢比(1.3226亿美元)的“COVID Suraksha任务”(印度COVID-19疫苗开发任务),用于印度COVID-19疫苗的研发。这一刺激方案将有助于加快~5-6种候选疫苗的开发,并确保这些疫苗更接近于获得许可并进入市场。

阿塔尔·贾伊·阿努桑汗生物技术任务由科技部生物技术司(DBT)执行。这一使命的目的是应对孕产妇和儿童健康、抗菌素耐药性、传染病疫苗、粮食和营养以及清洁技术等方面的挑战。

BIRAC

  • 生物技术产业研究援助理事会(BIRAC)由生物技术部(DBT)成立,旨在加强和授权新兴生物技术企业进行战略研究和创新。
  • 2020年10月,Reddy博士的实验室有限公司宣布与印度政府生物技术部(DBT) BIRAC合作,为在印度进行Sputnik V疫苗临床试验提供咨询支持。必威精装版app手机
  • 2021年7月,HempStreet成为印度首家获得BIRAC资助的医用大麻公司。必威精装版app手机
  • 由DBT-BIRAC资助的SanMitra 1000 HCT是一种手摇双动力(网格+手摇)除颤器,由Jeevtronics pv . Ltd.于2021年7月开发。专家认为,这种低成本、重量轻的设备比标准的除颤器更可靠,因为它可以在无电地区使用。

生物技术措施

国家生物制药使命,“创新印度”2017,一个价值2.5亿美元的DBT项目,旨必威精装版app手机在将产业界和学术界聚集在一起,以促进创业精神和生物制药的本土制造。

临床试验

  • Bharat生物技术公司和印度医学研究委员会(必威精装版app手机ICMR)正在孟加拉国探索Covaxin的临床试验,这有望提高其(Covaxin)的国际认可度。
  • 欧盟卫生和家庭福利部(Union Ministry for Health and Family Welfare)于2019年推出了新的药物和临床试验规则(new Drugs and Clinical Trials Rules, 2019),改变了监管环境,以便在该国批准新药和开展临床试验。
  • 印度医学必威精装版app手机研究委员会(ICMR)选择了12个研究所进行该国首个本土COVID-19疫苗的临床试验。
  • 2020年,ICMR与巴拉特生物技术国际有限公司合作开发了本土COVID-19疫苗(BBV152 COVID)。
  • Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Emcure Pharmaceuticals、Sun Pharmaceutical Industries和Torrent Pharmaceuticals于2021年7月联合开展了用于治疗轻型COVID-19的试验性口服抗病毒药物Molnupiravir的临床试验。

生物技术园区

  • 科技部下属的生物技术司(DBT)在全国各地建立了生物技术园区和孵化器,通过提供必要的基础设施支持,将研究转化为产品和服务。
  • 这些生物技术园区为科学家和中小企业提供技术孵化、技术示范和中试工厂研究的设施,以加速生物技术的商业化发展。
  • 政府目前支持多个州的9个生物技术园区,大部分位于该国南部地区。

COVID-19疫苗接种

2021年4月13日,欧盟政府批准对美国FDA、EMA、英国MHRA、PMDA日本或世卫组织紧急使用清单(EUL)中已批准限制使用的COVID-19疫苗的监管体系进行精简和快速通道。这一决定可能有助于印度更快地获得外国疫苗,并鼓励进口,包括进口原料药,优化利用国内灌装和成品能力等;必威精装版app手机这将提高该国疫苗生产能力和疫苗供应总量。

根据Atmanirbhar Bharat 3.0,印度政府宣布了COVID Suraksha特派团,以加快本土COVID疫苗的开发和生产。必威精装版app手机2021年5月,增加自主生产的能力Covaxin使命下,生物技术,印度政府提供财政支持的形式给予疫苗生产设施对于增强生产能力,预计在2021年9月达到每月> 10卢比的剂量。必威精装版app手机

必威精装版app手机印度的生物技术建立在创业、创新、培养国内人才和展示基于价值的护理的基础上。

鉴于印度疾病历史悠久,该国在预防和治疗疾病方面积累了多年的经验和科学知识。必威精装版app手机必威精装版app手机印度正在“印度制造”和“印度创业”等旗舰项目下努力促进生物技术行业的发展。

生物技术孵化器数量的增加将促进研究和初创企业的增长;这对印度生物技术产业的成功至关重要。必威精装版app手机

参考文献:生物技术部门,生物技术主导企业协会,BIRAC,全球生物印度必威精装版app手机

注意:2021年8月使用的换算率,1卢比= 0.013美元

免责声明:本信息是通过二手研究收集的,IBEF不承担任何此类错误的责任。必威是什么品牌

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